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平顺县:开展无菌和植入性医疗器械监视检查事情

本文摘要:为进一步增强无菌和植入性医疗器械羁系,落实企业主体责任,克日,平顺县市场监视治理局在全县规模内开展了无菌和植入性医疗器械监视检查。

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为进一步增强无菌和植入性医疗器械羁系,落实企业主体责任,克日,平顺县市场监视治理局在全县规模内开展了无菌和植入性医疗器械监视检查。此次检查,以无菌和植入性医疗器械谋划企业和县级医疗机构为重点,在对无菌和植入性医疗器械举行全面检查的基础上,重点关注高值医用耗材,凭据《医疗器械监视治理条例》《医疗器械谋划质量治理规范》及现场检查指导原则等要求,重点检查了各企业是否谋划使用无及格证明文件、逾期、失效或者淘汰的医疗器械,是否严格检验供货商资质和产物证明文件,是否留存真实完整的购销记载,医疗器械储存条件是否切合标签、说明书的标示要求等内容。通过检查,进一步规范了无菌和植入性医疗器械谋划使用秩序,提高了谋划使用单元的执法意识和责任意识,切实保障了人民群众用械宁静有效。泉源:长治市市场监视治理局 平顺县局声明:转载此文是出于通报更多信息之目的。

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